NATURLAND
Kapcsolat
Belépés munkatársaknak
Akadálymentes verzió
English
Nyitó 7 Nyitó 5 Nyitó 4 Nyitó 3 Nyitó 2 Nyitó 1

Gyógyszerkönyvi minőség

FacebookTwitter
Az egészség természetes
Gyógyszerkönyvi minőségPharmacopeae Hungaricae, European Pharmacopeae

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény meghatározása alapján a gyógyszerkönyv (latinul pharmacopoea) a gyógyszerkészítés, a gyógyszerminőség, a gyógyszerellenőrzés és a gyógyszerminősítés általános szabályait, valamint az egyes gyógyszerek minőségét és összetételét tartalmazó külön jogszabály szerinti szerv által kiadott, illetve módosított, a gyógyszergyártókra, forgalmazókra, orvosokra és gyógyszerészekre kötelező hivatalos kiadvány.

Egy-egy ország gyógyszerészeti kultúrájának színvonalát elsősorban a gyógyszerellátás, a gyógyszerészi működés szabványa, a gyógyszerkönyv tükrözi. Szerkesztésükben Magyarországon is mindenkor az orvos- és gyógyszerészképzés legkiválóbb professzorai vettek és vesznek részt. Magyarországon az első hivatalosan használt gyógyszerkönyv a Bécsi Gyógyszerkönyv volt, amelynek három kiadása jelent meg, és 1780-ig maradt érvényben. 1774-ben kötelező érvénnyel Magyarországon is bevezették a Pharmacopoea Austriaco-Provincialist (Osztrák Tartományi Gyógyszerkönyv), amely négy osztrák kiadást ért meg. 1812-ben életbe lépett a Pharmacopoea Austriaca (Osztrák Gyógyszerkönyv), amelynek öt kiadása volt hatályban a Magyar Gyógyszerkönyv megjelenéséig (1871).

A gyógyszeripar nemzetközivé válásával párhuzamosan szükségessé válik a gyógyszerkönyveket egységesítse. Ennek egyik eredménye az Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur.). Magyarország 1999-től teljes jogú tagként vesz részt az Európai Gyógyszerkönyvi Bizottság munkájában, ami egyrészt azt jelenti, hogy az Európai Gyógyszerkönyv szerkesztésében a nemzeti delegáció tagjaként magyar szakemberek is részt vesznek, másrészt kötelezettséget jelent az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak hazánkban történő bevezetésére. Ez az Európai Gyógyszerkönyv magyar fordítását tartalmazó VIII. Magyar Gyógyszerkönyv 2006. augusztus 1-jén történt hatályba lépésével meg is valósult. Az Európai Gyógyszerkönyv változásaival párhuzamosan a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv előírásai is folyamatosan módosulnak. Ezekről a változásokról az Országos Gyógyszerészeti Intézet közleményeket tesz közzé.

Gyógynövényekkel kapcsolatos további fogalmak:

Gyógynövény
Drog
Bürghi törvény
Kozmetikum
INCI